Standar dan Kerangka Manajemen Mutu

Standar Standar ISO 9000

Keluarga standar ISO 9000 memiliki tiga dokumen, dengan satu dokumen tambahan tambahan yang menyertainya. ISO 9000, ISO 9001 dan ISO 9004 menyusun dokumen ISO 9000; ISO 19011, pedoman untuk mengaudit sistem manajemen, dilampirkan, karena ini adalah dokumen persyaratan audit yang digunakan untuk mengaudit sistem manajemen mutu ISO 9001.

ISO 9000

Ini adalah standar yang dirujuk dalam ISO 9001, ISO 9004, AS9100 dan banyak dokumen lainnya mengenai sistem manajemen mutu. ISO 9000 adalah dokumen pertama dalam standar keluarga ISO 9000 dan memiliki dua tujuan utama. Pertama, digunakan untuk mendefinisikan banyak istilah yang digunakan di seluruh standar sistem manajemen mutu. Kedua, ini menggambarkan prinsip-prinsip manajemen kualitas dasar yang berada di belakang standar ISO 9001 untuk menerapkan sistem manajemen mutu. Namun, bukan dokumen yang berisi persyaratan yang dapat digunakan perusahaan untuk memastikan sistem manajemen mutu; ini tersedia melalui standar ISO 9001.

ISO 9001

Kumpulan persyaratan yang paling umum digunakan untuk merancang Sistem Manajemen Mutu, mencakup persyaratan untuk mengembangkan dan menerapkan Sistem Manajemen Mutu berdasarkan pada peningkatan kepuasan pelanggan. Persyaratan disejajarkan dalam siklus perbaikan PDCA (Plan-Do-Check-Act cycle) Perencanaan untuk pekerjaan Sistem Manajemen Mutu, Melakukan pekerjaan Sistem Manajemen Mutu, Memeriksa hasil kerja Sistem Manajemen Mutu terhadap persyaratan dan Bertindak untuk memperbaiki masalah yang ada. ISO 9001 menyediakan informasi yang diperlukan bagi perusahaan untuk menerapkan sistem manajemen mutu, dan sertifikasi Sistem Manajemen Mutu terhadap ISO 9001 yang diakui di seluruh dunia.

ISO 9004

Ini adalah standar yang bisa menyertai ISO 9001 untuk menerapkan sistem manajemen mutu, namun tidak perlu dilakukan. Dokumen ini dirancang untuk memberikan panduan kepada organisasi manapun mengenai cara-cara agar sistem manajemen mutu mereka lebih berhasil. Tidak seperti ISO 9001, ISO 9004 tidak ditujukan untuk sertifikasi, peraturan atau penggunaan kontrak. Ini berarti bahwa Anda tidak dapat mengesahkan sistem manajemen mutu Anda ke ISO 9004. Ini juga berarti bahwa penggunaan ISO 9004 tidak dimaksudkan untuk dimandatkan sebagai persyaratan hukum atau kontrak. Namun standarnya adalah referensi bagus untuk beralih ke gagasan bagaimana menerapkan penerapan ISO 9001 lebih efektif dan sukses.

ISO 19011

Ini juga merupakan standar yang dikeluarkan oleh organisasi internasional untuk standardisasi, dan mencakup persyaratan untuk mengaudit sistem manajemen. Standar tersebut mendefinisikan semua persyaratan untuk program audit, serta bagaimana melakukan audit yang berhasil. Ini digunakan sebagai sumber untuk melatih siapa saja yang mengaudit sistem manajemen mutu dan lingkungan, dan auditor yang menyatakan bahwa perusahaan telah memenuhi persyaratan standar seperti ISO 9001, ISO 14001 dan sejenisnya yang dilatih menggunakan standar ini.

Standar Sistem Manajemen Mutu Umum Lainnya

Berikut adalah beberapa standar manajemen kualitas yang lebih umum yang khusus untuk industri tertentu. Sistem ini, seperti ISO 9001, memberikan persyaratan yang dapat digunakan untuk merancang dan menciptakan sistem manajemen mutu bagi perusahaan.

AS9100

Ini adalah standar yang didasarkan pada ISO 9001 dan memiliki tambahan yang ditujukan untuk digunakan di Industri Aerospace. Penambahan meliputi topik utama seperti Manajemen Risiko dan Manajemen Konfigurasi. Sistem Manajemen Mutu dapat disertifikasi oleh pihak ketiga untuk mematuhi standar ini.

ISO 13485

Ini adalah standar yang diterbitkan oleh organisasi ISO untuk digunakan oleh perusahaan yang ingin merancang Sistem Manajemen Mutu untuk perangkat medis dan persyaratan untuk tujuan peraturan yang mengelilinginya. Pihak ketiga dapat mengesahkan Sistem Manajemen Mutu perusahaan ke standar ini.

ISO / TS 16949

Dokumen ini mencakup persyaratan untuk penerapan ISO 9001 untuk bagian produksi dan layanan produksi otomotif. Persyaratan mencakup semua persyaratan Sistem Manajemen Mutu tambahan yang disepakati oleh produsen otomotif utama untuk menyertai ISO 9001. Selain itu, setiap pelanggan otomotif utama yang bekerja dengan perusahaan memiliki tambahan persyaratan Sistem Manajemen Mutu yang khusus untuk pelanggan tersebut Sistem Manajemen Mutu yang dirancang dengan menggunakan persyaratan ini juga dapat disertifikasi terhadap mereka.

MBNQA

Penghargaan Kualitas Nasional Malcolm Baldridge mengakui organisasi di A.S. untuk keunggulan kinerja. Penghargaan ini memiliki seperangkat persyaratan yang dengannya perusahaan dapat merancang dan menilai Sistem Manajemen Mutu yang dibangun di seputar kriteria untuk mempromosikan keunggulan bisnis. Terlepas dari penilaian eksternal untuk mendapatkan penghargaan, tidak ada sertifikasi berkelanjutan terhadap persyaratan ini.

Kerangka Mutu yang mendukung Manajemen Mutu

Item berikut adalah konsep kualitas yang mendukung sebuah organisasi dalam mengejar perbaikan dan keunggulan kualitas, namun tidak dirancang sebagai seperangkat persyaratan untuk menciptakan sistem manajemen mutu, dan Sistem Manajemen Mutu tidak dapat disertifikasi dengan pedoman ini.

Lean

Ide dasarnya adalah memaksimalkan nilai dengan menghilangkan limbah. Konsep utamanya adalah bahwa segala sesuatu yang menambah biaya untuk suatu produk, namun tidak bernilai, adalah limbah dan harus dikendalikan atau dihilangkan. Konsep lean digunakan untuk memperbaiki proses dengan membuang limbah, sehingga membuatnya lebih efisien. Konsep lean (juga disebut lean manufacturing, lean enterprise atau lean production) berasal dari tahun 1990an kebanyakan dari Toyota Production System, yang menggunakan konsep pengurangan “tujuh limbah” untuk meningkatkan nilai pelanggan.

Six Sigma

Ini adalah seperangkat alat dan teknik yang digunakan untuk perbaikan proses dengan berfokus pada penggunaan keluaran statistik dari proses untuk memperbaiki proses. Ini digunakan di banyak organisasi untuk mendukung QMS dengan membantu memperbaiki proses, namun Six Sigma tidak mendefinisikan Sistem Manajemen Mutu. Alat Six Sigma dikembangkan oleh Motorola pada tahun 1986 sebagai alat untuk meningkatkan kualitas proses dan keluarannya dengan mengidentifikasi dan menghilangkan penyebab cacat.

TQM

Total Quality Management terdiri dari praktik yang dirancang untuk memperbaiki kinerja proses sebuah perusahaan. Teknik membantu meningkatkan efisiensi, pemecahan masalah dan standardisasi proses. Teknik ini digunakan untuk membantu manajemen mutu, namun tidak menyediakan kerangka kerja untuk Sistem Manajemen Mutu. Konsep TQM berasal pada awal tahun 1980an dan menyebar luas di akhir dekade itu. Ini sebagian besar digantikan oleh ISO 9001, Lean dan Six Sigma pada akhir 1990an; Namun, banyak konsep masih digunakan bersamaan dengan filosofi-filosofi lainnya.

EkoBudiSektiono.id adalah portal penyedia Jasa Konsultan ISO  9001 Sistem Manajemen Mutu, Segera Hubungi kami untuk informasi lebih lanjut